КОМПОЗИТНАЯ МАТРИЦА NEVELIA®


СОЧЕТАНИЕ ЭКСПЕРТНЫХ ЗНАНИЙ В ОБЛАСТИ КОЖИ И НОВОЙ ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ КОЛЛАГЕНА

ВЫБОР, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ ДОСТИЖЕНИЕ ЭСТЕТИЧЕСКИХ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИ УТРАТЕ КОЖНОГО ПОКРОВА

СОДЕРЖАНИЕ СТРАНИЦЫ:

I Структура Nevelia
II Применение
III Альтернатива
IV Процесс регенерации
V Преимущества
VI Клиническая польза
VII Доп. Приемущества

I

Структура НЕВЕЛИЯ®

NEVELIA® — это трехмерная пористая матрица стабилизированного коллагена I типа бычьего происхождения со вторым поверхностным слоем из армированного силиконового эластомера.



NEVELIA® изготовлена из специфичного нативного коллагена с высоким содержанием волокна, чтобы сохранять сигналы адгезии клеток, и с механической структурой, обеспечивающей поддержку процесса регенерации.


Исследования in vitro показывают достижение наивысшей эффективности колонизации фибробластами, поскольку фибробласты лучше распознают коллагеновые волокна

NEVELIA®

Колонизация по всей толщине матрицы, много клеток, активный неосинтез коллагена

ДРУГАЯ ДВУСЛОЙНАЯ МАТРИЦА

Колонизация в основном на поверхности, мало клеток, слабый неосинтез коллагена

Дополнительные особенности NEVELIA®:

  • Оптимальный размер пор3 (средний размер пор 100 мкм) и особая структура матрицы в виде открытых ячеек, способствующие обеспечению питательными веществами и стимулирующие миграцию фибробластов

СЭМ-фотография

МАТРИЦЫ NEVELIA®

Колонизация в толщине матрикса, много клеток, сильный неосинтез коллагена

СЭМ-фотография

ДРУГОЙ ДВУСЛОЙНОЙ МАТРИЦЫ

Колонизация в толщине матрикса, много клеток, сильный неосинтез коллагена

  • Степень наличия поперечных связей в молекуле коллагена обеспечивает сбалансированный процесс поглощения коллагена фибробластами и регенерации
  • Гликозаминогликаны не добавляются для сохранения максимальной способности клеток к адгезии

NEVELIA® имеет второй — поверхностный слой из силиконового эластомера медицинского назначения, армированного полиэфирным материалом.

Армированное силиконовое покрытие

ДРУГАЯ ДВУСЛОЙНАЯ МАТРИЦА Неармированное силиконовое покрытие

I
II
III
IV
V
VI
VII

II

ПРИМЕНЕНИЕ NEVELIA

NEVELIA® используется для восстановления дермы при потере кожи, особенно в следующих

областях медицины:

  • Хирургия ожогов (2-й и 3-й степени, последствия ожогов);
  • Хирургическое лечение хронических ран (включая трофические язвы нижних конечностей и диабетическую стопу);
  • Травматология;
  • Хирургическое удаление опухолей кожи;
  • Восстановительная пластическая хирургия.

NEVELIA® также может использоваться в лечении пациентов детского возраста.

NEVELIA® используется в сочетании с использованием тонкого расщепленного кожного лоскута для восстановления кожи, близкой к нормальной по функциям и внешнему виду.

III

NEVELIA® - АЛЬТЕРНАТИВА

  • натяжению кожи при пластике (одномоментному или последовательному);
  • лоскутной пластике (локальной, из отдаленных частей тела, свободной…);
  • пластике расщепленным кожным лоскутом или полнослойным кожным аутотрансплантатом;
  • трансплантации кожи (аллотрансплантация, ксенотрансплантация…)

IV

ПРОЦЕСС РЕГЕНЕРАЦИИ КОЖНОГО ПОКРОВА с NEVELIA®

ДЕНЬ 0

ДЕНЬ 1

ДЕНЬ 1

СТЯНУТЫЙ

РУБЕЦ

Операцию можно проводить после стабилизации состояния пациента.

ИССЕЧЕНИЕ

РАНЫ

Вся некротизированная ткань в зоне пересадки и вокруг нее должна быть удалена. Для успешного применения двуслойной матрицы NEVELIA®, все некротические и рубцовые ткани должны быть иссечены до здоровой ткани.

НАНЕСЕНИЕ

КОМПОЗИТНОЙ МАТРИЦЫ NEVELIA®

Композитная матрица NEVELIA® должна быть вырезана точно по размеру иссеченной раны. Коллагеновая матрица должна быть в прямом контакте с иссеченной раной. Матрицу фиксируют на месте хирургическими скобами или швами.

ДЕНЬ с 1 по 21

ДЕНЬ 21+

ДЕНЬ 21+

ФОРМИРОВАНИЕ

НЕОДЕРМЫ

Коллагеновая матрица быстро колонизируется клетками пациента и постепенно замещается аутологической неодермой.

УДАЛЕНИЕ

СИЛИКОНОВОГОСЛОЯ

Когда неодерма сформировалась, силиконовый слой удаляют. Восстановленная дерма имеет характерный оранжево-желтый или светло-желтый цвет и может включать слегка красноватые области, признак хорошей реваскуляризации.

ВЗЯТИЕ ТРАНСПЛАНТАТА

Забирать тонкий расщепленный кожный лоскут следует, если это возможно, с области, близкой по цвету к восстанавливаемой области. Его следует забирать с помощью дерматома и можно перфорировать.

ДЕНЬ 21+

ДЕНЬ 45+

КОЖНАЯ

ПЛАСТИКА ТОНКИМ РАСЩЕПЛЕННЫМ ЛОСКУТОМ

Трансплантат помещается на неодерму и фиксируется скобами или швами

РЕГЕНЕРИРОВАННАЯ

КОЖА

Образование эпидермиса. Полное заживление раны.

IV

ПРОЦЕСС РЕГЕНЕРАЦИИ КОЖНОГО ПОКРОВА с NEVELIA®

ДЕНЬ 0

СТЯНУТЫЙ РУБЕЦ

Операцию можно проводить после стабилизации состояния пациента.

ДЕНЬ 1

ИССЕЧЕНИЕ РАНЫ

Вся некротизированная ткань в зоне пересадки и вокруг нее должна быть удалена. Для успешного применения двуслойной матрицы NEVELIA®, все некротические и рубцовые ткани должны быть иссечены до здоровой ткани.

ДЕНЬ 1

НАНЕСЕНИЕ КОМПОЗИТНОЙ МАТРИЦЫ NEVELIA®

Композитная матрица NEVELIA® должна быть вырезана точно по размеру иссеченной раны. Коллагеновая матрица должна быть в прямом контакте с иссеченной раной. Матрицу фиксируют на месте хирургическими скобами или швами.

ДЕНЬ с 1 по 21

ФОРМИРОВАНИЕ НЕОДЕРМЫ

Коллагеновая матрица быстро колонизируется клетками пациента и постепенно замещается аутологической неодермой.

ДЕНЬ 21+

УДАЛЕНИЕ СИЛИКОНОВОГО СЛОЯ

Когда неодерма сформировалась, силиконовый слой удаляют. Восстановленная дерма имеет характерный оранжево-желтый или светло-желтый цвет и может включать слегка красноватые области, признак хорошей реваскуляризации.

ДЕНЬ 21+

ВЗЯТИЕ ТРАНСПЛАНТАТА


Забирать тонкий расщепленный кожный лоскут следует, если это возможно, с области, близкой по цвету к восстанавливаемой области. Его следует забирать с помощью дерматома и можно перфорировать.

ДЕНЬ 21+

КОЖНАЯ ПЛАСТИКА ТОНКИМ РАСЩЕПЛЕННЫМ ЛОСКУТОМ

Трансплантат помещается на неодерму и фиксируется скобами или швами

ДЕНЬ 45+

РЕГЕНЕРИРОВАННАЯ КОЖА

Образование эпидермиса. Полное заживление раны.

V

Преимущества NEVELIA®

NEVELIA® обеспечивает мгновенное закрытие раны и способствует регенерации дермы.

Нажмите на изображение, чтобы увеличить схему

Нажмите на картинку что бы увеличить

VI

Клиническая польза для конкретных показаний

NEVELIA® — это трехмерная пористая матрица из стабилизированного бычьего коллагена I типа.


NEVELIA® изготовлен из особого нативного коллагена с большой долей волокон, чтобы поддерживать сигналы клеточной адгезии и механическую структуру для поддержки регенерации.


Тесты in vitro демонстрируют оптимальную колонизацию, поскольку фибробласты распознают волокна коллагена.

ОЖОГОВАЯ ХИРУРГИЯ

  • Ожидание доступности донорского участка при обширных ожогах

ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ

ХРОНИЧЕСКИХ РАН

  • Обеспечивает хорошую трофику, особенно необходимую в областях, подвергающихся трению или давлению
  • Возможность использования при длительном времени заживления

ТРАВМАТОЛОГИЯ

  • Обеспечивает хорошую трофику, особенно необходимую в областях, подвергающихся трению или давлению
  • Возможность использования при длительном времени заживления для возможности сочетания с другими видами лечения

ХИРУРГИЧЕСКОЕ УДАЛЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ

КОЖИ

  • Рациональный выбор на период ожидания результатов гистологического исследования тканей
  • Облегчает мониторинг рецидивирования рака
  • Обеспечивает простоту ухода за престарелыми пациентами за счет более быстрой мобилизации

VII

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА

Двуслойная матрица NEVELIA® может улучшить лечение в ряде ситуаций.


Незамедлительное применение

Эффективность хирургической методики



  • Создание более толстой защитной ткани и восстановление гладкой ровной поверхности при покрытии элементов опорно-двигательной системы, таких как мышцы, кости, сухожилия
  • Лучшие функциональные и эстетические результаты по сравнению с обычной дермо-эпидермальной пластикой
  • Отсутствие дополнительных шрамов в травматологии (в отличие от лоскутной пластики)
  • Снижение риска осложнений на донорском участке
  • Не мешает альтернативным видам лечения
  • Уменьшение частоты появления гипертрофических и келоидных рубцов
  • Более быстрая процедура, которая может быть выполнена в амбулаторной комнате при определенных показаниях (повреждение кожи рук, опухоли кожи)
  • В лечении пациентов детского возраста обеспечивает более быструю адаптацию ткани к росту ребенка (меньше натяжений и выступов)

Код товара — MCS0505

Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA®, размер 5×5 см — 1 штука

Код товара — MCS1015

Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA®, размер 10×15 см — 1 штука

Код товара — MCS1030

Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA®, размер 10×30 см — 1 штука

Код товара — MCS2030

Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA®, размер 20×30 см — 1 штука

Композитная (двуслойная) матрица NEVELIA® маркирована на соответствие требованиям ЕС нотифицированным органом сертификации LNE/G-MED № 0459 и является медицинским изделием III класса, произведенным компанией SYMATESE-ZI, промышленная зона Ле Трокэ, коммуна Чапоно, Франция. Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA® зарегистрирована в Российской Федерации как медицинское изделие, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11526 от 05 августа 2020 года, номер регистрационного досье № РД-25758/5629 от 06.02.2019.


Доступность изделия может зависеть от регистрации в соответствии с локальными нормативными актами. Полная информация о продукте содержится в Инструкции по использованию. Настоящий продукт не содержит латекса.



Предупреждение: Применимые законы ограничивают продажу настоящих изделий врачом или по назначению врача. NEVELIA® — торговая марка компании SYMATESE.

ПОКАЗАНИЯ

NEVELIA® показана для восстановления дермы у пациентов с потерей участков кожи, особенно в следующих областях применения:


  • ожоговая хирургия (ожоги 3-й степени и глубокие ожоги 2-й степени);
  • восстановительная пластическая хирургия;
  • травматология
  • NEVELIA® используется в сочетании с кожной пластикой расщепленным лоскутом для восстановления кожи, близкой к нормальной по функциям и внешнему виду

Композитная матрица NEVELIA® особенно удобна для применения:– у пациентов без возможности обеспечения достаточного количества донорской кожи для пластики собственным лоскутом на момент иссечения– когда психологическое состояние пациента не позволяет осуществлять пластику собственным лоскутом

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Композитная матрица NEVELIA® не должна использоваться у пациентов, у которых:
  • есть клинические признаки раневой инфекции;
  • есть аллергическая предрасположенность или подтвержденная аллергия на бычий коллаген или силикон
  • БИБЛИОГРАФИЯ
  • 1. Перспективная оценка NEVELIA® по критериям безопасности и эффективности для лечения ожогов 3-й степени и восстановительной хирургии в больнице Университета Бордо: презентация на электронном плакате на конференции EWMA 2017 в Амстердаме..
  • 2. Инструкция по использованию MCSN01D (май 2013 г.)
  • 3. Yannas, I. V., E. Lee, et al. (1989). «Synthesis and characterization of a model extracellular matrix that induces partial regeneration of adult mammalian skin.» Proc Natl Acad Sci U S A 86(3): 933-937. Harley BA, Kim HD, Zaman MH, Yannas IV, Lauffenburger DA, Gibson LJ. Microarchitecture of three-dimensional scaffolds influences cell migration behavior via junction interactions. Biophys J. 2008 Oct;95(8):4013-24.
  • 4. CHAJRA Hanane [18-12-2006] , Mise au point de nouveaux biomatériaux à base de collagène pour la réparation tissulaire cutanée. Development of new collagen-based biomaterials for skin tissue repair
  • 5. Barbara De Angelis and Coll [29.03.2018]. Long-term follow-up comparison of two different Bi-Layer dermal substitutes in tissue regeneration : Clinical outcomes and histological findings

Для скачивания брошюры, пожалуйста, предоставьте нам информацию о себе, и мы вышлем брошюру на Ваш адрес электронной почты

ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ

SYMATESE AESTHETICS — дочерняя компания SYMATESE, занимающаяся разработкой и производством высококачественных инновационных продуктов для пластической хирургии.

НАВЕРХ
69776455